Escritura de POES
GE-1001.02
Revisión de POEs
GE-1002.02
Entrenamiento del Personal
GE-1003.03
Responsabilidades del Investigador Principal
GE-1004.02
Responsabilidades del Equipo del Centro de Investigación
GE-1005.02
Inducción para Nuevos Miembros del Equipo de Investigación Clínica
GE-1006.01
Análisis de Factibilidad para Protocolos
PE-2001.01
Comunicaciones de estudio clínico
PE-2002.02
Visita de Evaluación al Centro de Investigación
PE-2003.02
Comité de Revisión Institucional
PE-2004.01
Reunión de Investigadores
PE-2005.02
Visita de Iniciación del Estudio
PE-2006.02
Presupuesto de Proyectos y Contratos
PE-2007.02
Control de Cobranza de Estudios
PE-2008.02
Comienzo del Proyecto en el Centro de Investigación
CP-3001.02
Documentación del Estudio Clínico
CP-3002.02
Archivo Regulatorio
CP-3003.02
Procedimiento de Laboratorio
CP-3004.02
Manejo del Producto de Investigación
CP-3005.01
Visita de Cierre del Estudio Clínico
CP-3006.01
Cumplimiento con el Protocolo
CP-3007.01
Derivaciones de Pacientes al Centro de Investigación
CP-3008-01
Evaluación de Pacientes
PP-4001.02
Enrolamiento de Pacientes
PP-4002.01
Consentimiento Informado
PP-4003.03
Randomización y Apertura de Ciegos
PP-4004.01
Evaluaciones Clínicas
PP-4005.01
Modificaciones de Dosis
PP-4007.01
Terminación Temprana
PP-4008.01
Eventos Adversos
PP-4009.01
Formularios de Reporte de Casos
RD-5001.01
Redacción y Registro de Documento Fuente
RD-5002.01
Archivo de Datos
RD-5003.01
Control Interno de Calidad
CC-6001.01
Auditorías al centro de Investigación
CC-6002.01
Visitas de Monitoreo al Centro de Investigación
CC-6003-02